新冠肺炎疫情給全球癌癥治療帶來(lái)前所未有的持續(xù)性影響，但全球腫瘤藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新活躍。同時(shí)，中國(guó)藥企的腫瘤治療藥物研發(fā)力量也快速增強(qiáng)。未來(lái)，罕見(jiàn)腫瘤將是重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域中，全球腫瘤藥支出將持續(xù)增加。
藥物創(chuàng)新活躍
2020年全球獲批上市的腫瘤新藥帶來(lái)了許多非常重要的臨床進(jìn)步，總的來(lái)說(shuō)，這些關(guān)鍵創(chuàng)新有兩個(gè)特點(diǎn)，一是更多產(chǎn)品通過(guò)快速審批、孤兒藥資格認(rèn)定等機(jī)制加快了管線(xiàn)推進(jìn)節(jié)奏，二是聚焦罕見(jiàn)腫瘤。
全球腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新勢(shì)頭非常強(qiáng)勁，僅2020年就有18個(gè)腫瘤治療新活性物質(zhì)獲批上市。中國(guó)作為新晉藥物研發(fā)大國(guó)，過(guò)去5年間為全球腫瘤治療領(lǐng)域貢獻(xiàn)了37個(gè)新活性物質(zhì)，比2001年—2015年在中國(guó)上市的新活性物質(zhì)總和還要多。預(yù)計(jì)2021年—2025年，全球?qū)⑼瞥鼋?00個(gè)腫瘤治療新活性物質(zhì)，增速約50%。
從產(chǎn)品管線(xiàn)透視研發(fā)趨勢(shì)
大量創(chuàng)新腫瘤藥的獲批，背后是雨后春筍般萌芽和蓬勃發(fā)展的抗腫瘤藥物研發(fā)管線(xiàn)?？v觀2020年全球腫瘤藥研發(fā)管線(xiàn)，預(yù)計(jì)未來(lái)將顯現(xiàn)以下研發(fā)趨勢(shì)：
罕見(jiàn)腫瘤治療依舊是重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域?腫瘤和罕見(jiàn)病是臨床試驗(yàn)的兩個(gè)最大領(lǐng)域，去年受疫情影響的程度都低于其他領(lǐng)域。2020年有超過(guò)1600項(xiàng)新啟動(dòng)的腫瘤藥物臨床試驗(yàn)，達(dá)到歷史峰值，體現(xiàn)出腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)強(qiáng)勁勢(shì)頭。未來(lái)，腫瘤藥研發(fā)創(chuàng)新將持續(xù)朝著罕見(jiàn)腫瘤治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。
EBP公司成為研發(fā)創(chuàng)新主力?過(guò)去15年，全球腫瘤治療藥物后期管線(xiàn)中，新興生物制藥公司（EBP）產(chǎn)品管線(xiàn)所占比例一直穩(wěn)定在65%～67%。全球有超過(guò)605家EBP積極開(kāi)展后期腫瘤治療研究項(xiàng)目，其中有450家是100%專(zhuān)注于腫瘤藥研發(fā)。未來(lái)，EBP將會(huì)不斷地為腫瘤療法提供新鮮血液。
中國(guó)藥企創(chuàng)新研發(fā)處于上升期?從全球腫瘤藥早期研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，2005年—2015年，美國(guó)管線(xiàn)占比穩(wěn)定在51%～55%，但在2020年下降至45%；2015年以來(lái)，歐洲占比從40%下降到26%，日本占比從12%持續(xù)下降至7%。在成熟市場(chǎng)管線(xiàn)已經(jīng)飽和的背景下，中國(guó)大量以EBP為主導(dǎo)的腫瘤藥研發(fā)管線(xiàn)開(kāi)始發(fā)力，2020年，相關(guān)產(chǎn)品占全球早期研發(fā)管線(xiàn)的18%，而這一比例在2005年僅為2%，2015年略升至6%。
在下一代生物療法管線(xiàn)方面，全球各大主要市場(chǎng)占比穩(wěn)中有降，中國(guó)藥企異軍突起，展現(xiàn)出強(qiáng)有力的創(chuàng)新研發(fā)能力，相關(guān)產(chǎn)品目前占全球下一代生物療法早期產(chǎn)品管線(xiàn)的13%，遠(yuǎn)高于2015年的5%和2005年的2%。
總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)EBP厚積薄發(fā)，近年來(lái)展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)能力。參與者眾多的腫瘤藥賽道給藥企帶來(lái)機(jī)遇的同時(shí)也意味著他們面臨著巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，這也進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)者更加注重創(chuàng)新質(zhì)量而非一味模仿，使產(chǎn)品最終依靠臨床獲益來(lái)贏得市場(chǎng)青睞。
科研進(jìn)一步惠及患者?在醫(yī)藥企業(yè)發(fā)力腫瘤新藥研發(fā)的同時(shí)，其科研成果能否達(dá)到患者端，能否通過(guò)用藥實(shí)際改善癌癥患者的生活質(zhì)量，是醫(yī)療服務(wù)提供者非常關(guān)心的問(wèn)題。在過(guò)去5年中，全球腫瘤藥用量年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6%。從用藥量的上升可以看出，一方面，越來(lái)越多的癌癥患者得到了診斷和治療；另一方面，療法的有效性正在提高，因此整體治療時(shí)間有所延長(zhǎng)。從全球范圍來(lái)看，用藥量上升最快的是新興醫(yī)藥市場(chǎng)。
全球腫瘤藥支出增長(zhǎng)顯著
2020年，全球腫瘤藥支出達(dá)1640億美元，2015年—2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.3%。74%的腫瘤藥支出來(lái)自發(fā)達(dá)市場(chǎng)，這一數(shù)字略低于2016年的76%。生物類(lèi)似藥在發(fā)達(dá)市場(chǎng)已經(jīng)得到普遍應(yīng)用，所以發(fā)達(dá)市場(chǎng)的腫瘤藥支出增速已有所放緩。其他市場(chǎng)隨著醫(yī)療服務(wù)的普及，腫瘤藥支出將有所增加。
中國(guó)在腫瘤藥上的支出已從2016年的6.4億美元上升至2020年的13.6億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.8%，市場(chǎng)潛力巨大。 （艾昆緯供稿）
