20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高，高尿酸血癥的患病率呈逐年上升趨勢(shì)，特別是在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的城市和沿海地區(qū)。大部分痛風(fēng)患者需終生降尿酸藥物治療，這也帶動(dòng)了抗痛風(fēng)藥品市場(chǎng)的發(fā)展。集采政策推行以來(lái)，抗痛風(fēng)類(lèi)藥品的終端市場(chǎng)又發(fā)生了哪些變化？
1、集采藥物“以價(jià)換量”，“處方外流”趨勢(shì)明顯
基于RPDB國(guó)內(nèi)零售藥店市場(chǎng)數(shù)據(jù)，可以看出2019年1月到2021年8月間抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模在波動(dòng)中呈現(xiàn)整體上升趨勢(shì)。其市場(chǎng)規(guī)模在2021年7月達(dá)到峰值，為1260萬(wàn)元；三個(gè)市場(chǎng)規(guī)模增速較快的時(shí)間段分別為2019年3月、2020年3月和2021年7月，增速超過(guò)25%。
圖1. 201901-202108抗痛風(fēng)藥全國(guó)樣本零售市場(chǎng)銷(xiāo)售額及增長(zhǎng)情況
而在2020年9月至2021年2月期間，市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)現(xiàn)象。這主要與第三批藥品集中帶量采購(gòu)的實(shí)施有關(guān)。非布司他作為降尿酸藥物中的代表性藥物，進(jìn)入了國(guó)家第三批藥品集采目錄。此次進(jìn)入集采目錄的非布司他生產(chǎn)廠商一共有三家，分別為江蘇萬(wàn)邦（40mg，16片裝，中標(biāo)價(jià)16.48元）、江蘇恒瑞（40mg，10片裝，中標(biāo)價(jià)15.16元）以及杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)（40mg，12片裝，中標(biāo)價(jià)為19.79元）。從上述信息來(lái)看，不同中標(biāo)地區(qū)非布司他的單片價(jià)格有一定差異，但總體上來(lái)說(shuō)，藥品價(jià)格大幅下降，這也是短期內(nèi)抗痛風(fēng)藥零售市場(chǎng)規(guī)模減小的原因之一。
基于RPDB國(guó)內(nèi)零售藥店市場(chǎng)數(shù)據(jù)，2019年到2020年期間，抗痛風(fēng)藥的主要市場(chǎng)一直是醫(yī)院終端。2019年，抗痛風(fēng)藥醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模是零售市場(chǎng)規(guī)模的近10倍（零售市場(chǎng)規(guī)模：0.6億元；醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模：5.84億元）。2020年，醫(yī)院終端的市場(chǎng)規(guī)模略有減小，為5.05億元；而零售市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)了近1倍，為1.02億元。醫(yī)院終端一直占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，主要原因是有代表性的幾類(lèi)抗痛風(fēng)藥物均為處方藥，醫(yī)院終端在藥品零售方面比藥店終端更加便利，也更有競(jìng)爭(zhēng)力。而RPDB國(guó)內(nèi)零售藥店市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年底開(kāi)始，受集采和處方外流等政策影響，醫(yī)院終端銷(xiāo)售額大幅下滑，零售端市場(chǎng)規(guī)模也略有下降。截至2021年Q2，零售市場(chǎng)規(guī)模為0.76億元，醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為1億元，兩者差距急劇縮小。
圖2. 2019-2021年抗痛風(fēng)藥全國(guó)樣本零售市場(chǎng)&樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額及增長(zhǎng)情況
注：樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)來(lái)自PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
2、帶量采購(gòu)對(duì)不同地域市場(chǎng)的影響
根據(jù)RPDB國(guó)內(nèi)零售藥店市場(chǎng)數(shù)據(jù)，從各省市細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，不同省份的抗通風(fēng)類(lèi)藥物占比和市場(chǎng)規(guī)模變化均有所不同。多數(shù)省份的抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)占比在0.004%至0.010%之間。廣東、廣西、福建、江西的抗痛風(fēng)類(lèi)藥物銷(xiāo)售額遠(yuǎn)高于全國(guó)其他省份，分別約為0.017%、0.015%、0.012%、0.011%。內(nèi)蒙古的抗痛風(fēng)類(lèi)藥物市場(chǎng)占比較最小，僅為0.003%。此外，與2019年相比，2020年多數(shù)省份銷(xiāo)售額同比均有所提升，其中，大部分省份增幅約在15%到90%之間。特別值得關(guān)注的是，山東省同比增長(zhǎng)286%，增幅最大；其次，安徽、河南分別同比增加177%、167%。北京市是唯一2020年抗痛風(fēng)類(lèi)藥物銷(xiāo)售額較2019年減小的省份，同比減小23%。
圖3. 抗痛風(fēng)藥全國(guó)樣本零售市場(chǎng)各省市品類(lèi)銷(xiāo)售額占比及銷(xiāo)售額同比
?。?020 vs 2019）
三家進(jìn)入非布司他集采目錄的中標(biāo)廠商所涵蓋的市場(chǎng)劃分如下：江蘇萬(wàn)邦中標(biāo)地區(qū)為遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、山東、廣東、廣西、海南、重慶、四川，江蘇恒瑞的中標(biāo)地區(qū)包括天津、內(nèi)蒙古、上海、福建、河南、湖南、貴州、云南、青海、新疆，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)中標(biāo)地區(qū)為北京、河北、山西、安徽、江西、湖北、西藏、陜西、甘肅、寧夏。
3、集采品類(lèi)與非集采品類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模對(duì)比
從藥品通用名細(xì)分來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)臨床常用的幾類(lèi)抗痛風(fēng)制劑主要包括非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和青鵬，其中非布司他有“抗痛風(fēng)神藥”之稱。從RPDB中國(guó)零售藥店數(shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)可以看出，2020年，多類(lèi)抗痛風(fēng)藥品的銷(xiāo)售額與2019年相比均有所增加，其中非布司他的市場(chǎng)表現(xiàn)尤為突出。2020年非布司他在全國(guó)零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售額激增，增長(zhǎng)了近七倍。銷(xiāo)售額也在一年時(shí)間內(nèi)從459萬(wàn)元增至3584萬(wàn)元。與其他通用名相比，銷(xiāo)售額排名從第四位一躍成為第一位，并遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品。
圖4. 抗痛風(fēng)藥全國(guó)樣本零售市場(chǎng)
藥品通用名銷(xiāo)售額同比情況（2020 vs 2019）
RPDB中國(guó)零售藥店數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，非布司他所占零售市場(chǎng)份額超過(guò)35%，與2019年相比同比增長(zhǎng)700%。而其他通用名品類(lèi)抗痛風(fēng)藥品2020年零售市場(chǎng)規(guī)模增幅均約等于零，所占市場(chǎng)份額也僅在5%至25%之間。
橫軸：品種占抗痛風(fēng)藥品類(lèi)份額占比縱軸：市場(chǎng)規(guī)模同比 氣泡大小表示品種規(guī)模
圖5. 抗痛風(fēng)藥全國(guó)樣本零售市場(chǎng)各產(chǎn)品名稱市場(chǎng)概況（2020 vs 2019）
造成這一現(xiàn)象的主要原因是2020年底，非布司他入選第三批集采名錄。第三批集采時(shí)間為2020年底到2021年初，集采壓力之下，醫(yī)院處方藥外流，為藥店零售贏得了發(fā)展機(jī)會(huì)，導(dǎo)致非布司他在全國(guó)零售市場(chǎng)份額急劇攀升。除了非布司他，苯溴馬隆及別嘌醇也已有企業(yè)過(guò)評(píng)，其中苯溴馬隆已滿足集采條件；別嘌醇有1家企業(yè)過(guò)評(píng)，1家企業(yè)還在審，此外多家企業(yè)備案了參比制劑。日后，隨著更多品類(lèi)抗痛風(fēng)藥物進(jìn)入集采，醫(yī)院終端市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步萎縮，零售終端市場(chǎng)將迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇。
