通常情況下，醫(yī)藥行業(yè)原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三大類。隨著近年來專利到期藥品的越來越多，從而引發(fā)的仿制藥品種、數(shù)量上升，拉動了整個原料藥的需求提升，卻又同時受制于醫(yī)藥改革帶來的仿制藥利潤大幅下降，使得不少制劑生產(chǎn)企業(yè)對原料藥企業(yè)的依賴程度大幅上升。
大宗原料藥還好，由于其主要以抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類為主，制劑主要存在與OTC市場，市場需求穩(wěn)定，供給端產(chǎn)能集中，目前雖價格尚處于高位，但根本壓力也很自然地傳遞到了產(chǎn)業(yè)鏈的更下游。但特色原料藥與專利原料藥卻是另外一番場景。
前者由于主要用于心血管類、抗腫瘤類等領(lǐng)域，受帶量采購的影響，用量提升極大的帶動上游原料藥需求增長，卻又由于價格降低的影響，導(dǎo)致制劑企業(yè)對成本管控的要求更加嚴格，對于部分沒有制劑原料藥產(chǎn)能的企業(yè)，無外乎將企業(yè)命運放于人手，既憤恨卻又無可奈何。后者則因為主要用于創(chuàng)新藥，具有比前兩者更高的成長空間，業(yè)務(wù)模式多為CDMO，以特有的研發(fā)能力為核心競爭力，價格屬性上對創(chuàng)新藥影響不大，受創(chuàng)新藥增長的拉動，專利原料藥持續(xù)穩(wěn)定增長。
那么化藥領(lǐng)域上下游問題就基本歸于仿制藥項目，正如上述所言仿制藥企業(yè)對原料藥依賴增長，部分單純利益驅(qū)動下的原料藥“壟斷式”漲價也隨之發(fā)生，2月25日，河南省市場監(jiān)督管理局下達了2021年河南省第一份反壟斷調(diào)查通知書，對龍興制藥反壟斷案件進行調(diào)查，對其中涉及把控下游制劑、操控原料藥價格而形成的嚴重后果進行了嚴厲處罰。而類似的例子還不只是少數(shù)，就連原料藥老大的華海藥業(yè)也在去年因原料藥漲價而受到處罰。自2016年以來更是有超過10起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者的價格壟斷行為被有關(guān)部門處罰。
最后的結(jié)果下，一方面制劑企業(yè)想要自己生產(chǎn)主要產(chǎn)品的原料藥，另一方面原料藥企涉足制劑領(lǐng)域，API+制劑一體化成為兩者轉(zhuǎn)型的共同選擇。但無論如何，原料藥品質(zhì)與成本的重要性愈加凸顯，優(yōu)質(zhì)原料企業(yè)順理成章地扼住了整個產(chǎn)品鏈的咽喉。
