改革開放至今40多年，我國已經(jīng)一躍成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。據(jù)國內(nèi)有關(guān)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，幾年前我國原料藥總產(chǎn)量一度迫近350萬噸大關(guān)，但由于內(nèi)銷數(shù)量不足及出口受阻等原因，國內(nèi)近年來原料藥產(chǎn)業(yè)開始自動(dòng)限產(chǎn)，至2020年全國原料藥總產(chǎn)量已跌至250萬噸左右。
我國產(chǎn)能嚴(yán)重過剩
當(dāng)前，我國已經(jīng)建立起強(qiáng)大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)能力，產(chǎn)能過剩，出口是最好的出路。據(jù)估計(jì)，我國藥用中間體總產(chǎn)能已超過1000萬噸，其中絕大部分供國內(nèi)制藥企業(yè)作為合成藥品的原料，但仍有很大一部分中間體產(chǎn)品供出口之用。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2019年全國出口原料藥及藥用中間體數(shù)量首次突破1000萬噸大關(guān)，達(dá)到1011.85萬噸，同比增長8.33%，平均產(chǎn)品出口價(jià)格則上升3%，呈現(xiàn)量價(jià)齊升的趨勢(shì)。
2019年，我國原料藥（藥用中間體）出口到189個(gè)國家和地區(qū)，基本覆蓋五大洲，最大的出口目的地為亞洲、歐洲和北美洲，上述三大洲占了我國原料藥/藥用中間體出口總量的89%。
過去10年，亞洲已經(jīng)成為我國最大的原料藥出口目的地，按2019年出口數(shù)量計(jì)算達(dá)到514.61萬噸，約占我國出口原料藥/中間體總量的52%，歐洲居其次，2019年出口歐洲原料藥/中間體數(shù)量為207.63萬噸，約占我國出口總量的26%。第三為北美洲（以美國為主）2019年出口數(shù)量為78.79萬噸，僅占我國當(dāng)年出口原料藥總量的8%，主要與中美貿(mào)易摩擦有關(guān)。我國出口其它國家和地區(qū)的原料藥/藥用中間體數(shù)量在200萬噸左右，占11%。
有關(guān)部門對(duì)我國過去10年原料藥內(nèi)外銷情況的數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，我國原料藥產(chǎn)能已嚴(yán)重過剩。目前，國內(nèi)市場最多只能容納約250萬噸原料藥，故國內(nèi)很多藥企的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)，打通外銷渠道是釋放我國原料藥及藥用中間體產(chǎn)能的最佳途徑。
國際市場進(jìn)入困境期
來看看國際原料藥市場現(xiàn)狀。據(jù)國外市場咨詢公司CARRIER介紹，過去20年，生物工程藥（高分子蛋白質(zhì)類藥品）增速驚人，但合成藥仍占世界原料藥市場的大頭，2019年合成藥占世界原料藥市場的72.8%，預(yù)計(jì)這一狀況在今后10年不會(huì)有很大變化。2020年全球原料藥市場規(guī)模為1887.6億美元，預(yù)計(jì)到2028年這一市場規(guī)模將達(dá)到3125億美元，平均年復(fù)合增長率6.6%。
市場分析師認(rèn)為：驅(qū)動(dòng)世界原料藥市場增長的主要因素為全球老齡化程度不斷加劇，高血壓、糖尿病、退行性骨科疾病、退行性腦神經(jīng)疾病、心血管疾病和腫瘤疾病等慢性病是推動(dòng)世界原料藥市場增長的最大動(dòng)力。
新冠肺炎疫情已經(jīng)成為世界性公共衛(wèi)生事件，對(duì)世界原料藥市場構(gòu)成極大挑戰(zhàn)。因疫情發(fā)展及地方政府封城停工等因素影響，中國原料藥出口在2020年上半年下降了10%~20%，下半年才稍有恢復(fù)。世界第二大原料藥出口國印度也深受疫情影響，2020年印度政府下令停止出口部分重要原料藥產(chǎn)品，以保障本國抗疫需要。據(jù)了解，印度停止出口布洛芬、頭孢菌素等制劑產(chǎn)品，直接影響了美國和歐洲很多國家的藥品市場供應(yīng)。
美國是世界最大的醫(yī)藥市場，僅美國的原料藥消耗量就占國際原料藥市場總量的1/3。美國工業(yè)咨詢公司Carrier的報(bào)告指出，2017年美國原料藥總銷售額高達(dá)561.3億美元，2018年為587.4億美元，2019年為618億美元，預(yù)計(jì)2028年這一數(shù)字將增至849億美元，美國原料藥市場對(duì)全球原料藥出口影響較大。
國際一些市場分析認(rèn)為，目前國際原料藥行業(yè)進(jìn)入了前所未有的“困境期”，像上世紀(jì)90年代那樣化學(xué)合成重磅新藥迭出的年代早已過去，近幾年，以美國為代表的發(fā)達(dá)國家開發(fā)上市的重磅合成藥新產(chǎn)品越來越少，跨國制藥公司都在開發(fā)市場賣價(jià)更高、更能盈利的大分子藥物（生物工程藥品），化學(xué)合成藥物（小分子量藥品）雖仍占據(jù)國際原料藥市場的3/4，但總體上盈利率不高。這也是化學(xué)合成重磅新藥越來越少的最大原因，因?yàn)橘Y本都是逐利的，盈利少的原料藥自然不受資本青睞。
印度制藥經(jīng)驗(yàn)受推崇
世界原料藥市場并非只有壞消息。聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)發(fā)展署發(fā)布的文件透露，印度被聯(lián)合國推崇為發(fā)展中國家發(fā)展藥品生產(chǎn)的典范。印度中央政府早在上世紀(jì)80年代初就制定了大力發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)的長期計(jì)劃，但由于印度長于制劑生產(chǎn)，短于原料藥生產(chǎn)，故印度政府鼓勵(lì)進(jìn)口便宜原料藥運(yùn)回國內(nèi)加工制劑，滿足國內(nèi)民眾治病需求。在印度政府的政策鼓勵(lì)下，印度成立了數(shù)量驚人的超過2.1萬家制藥廠，生產(chǎn)的藥品不僅能滿足國民需求，還有300~400多種藥品（制劑）出口至歐美發(fā)達(dá)國家。
目前，印度出口的醫(yī)藥制劑數(shù)量位居發(fā)展中國家第一位。所以聯(lián)合國提倡發(fā)展中國家以印度為榜樣，先發(fā)展本國的制劑生產(chǎn)，再逐步提高原料藥自給率。聯(lián)合國的上述新建議為我國嚴(yán)重過剩的原料藥產(chǎn)業(yè)開拓了一條新路。如果有一二十個(gè)發(fā)展中國家學(xué)習(xí)印度自建制劑廠，其對(duì)原料藥的新需求將大大增加我國原料藥的出口數(shù)量。
世界原料藥出口面臨的最大不利因素是新冠疫情，歐洲及美國的很多港口業(yè)務(wù)大受影響，據(jù)稱目前集裝箱的洲際運(yùn)費(fèi)上漲了1~2倍，對(duì)我國利潤微薄的原料藥出口業(yè)形成重大打擊。（海運(yùn)）運(yùn)費(fèi)太高，勢(shì)必影響外商對(duì)我國原料藥的進(jìn)口需求，轉(zhuǎn)而自行生產(chǎn)原料藥。
影響世界原料藥市場的另一個(gè)新趨勢(shì)是，美國、加拿大和日本等發(fā)達(dá)國家均在加大原料藥自產(chǎn)率，欲擺脫對(duì)中國或印度原料藥的依賴。這一趨勢(shì)將對(duì)我國等世界原料藥主要生產(chǎn)國產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
綜上所述，雖然國際原料藥市場在過去10年的銷量逐年增長，但新冠疫情增加了很多不確定因素，國際原料藥市場存在較多變數(shù)，值得我國原料藥產(chǎn)業(yè)密切關(guān)注，及早采取對(duì)策，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
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